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【ChiCTR2000032320】氢吗啡酮对罗哌卡因臂丛神经阻滞临床效果及应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000032320

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮注射液

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

断指再植术

试验通俗题目

氢吗啡酮对罗哌卡因臂丛神经阻滞临床效果及应激反应的影响

试验专业题目

氢吗啡酮作为局麻药佐剂对臂丛神经阻滞患者应激反应及术后镇痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察氢吗啡酮对超声引导下罗哌卡因臂丛神经阻滞的麻醉效果及应激反应的影响。为优化臂丛神经阻滞用药方案提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

南通市科技局资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-06

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 拟行择期单侧桡骨远端骨折手术的患者； (2) 18岁≤年龄≤65岁； (3) 50公斤≤体重≤85公斤； (4) ASA分级I - II级。；

排除标准

（1）合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病； （2）患有严重精神疾病； （3）6个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史，冠状动脉造影；提示冠状动脉主要分支重度狭窄； （4）6个月内有脑梗塞或脑出血病史； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）对氢吗啡酮、局麻药不耐受或过敏者； （7）经研究者判断患者不适宜纳入试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验21条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价5条
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  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息21条
合理用药
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  • 医保目录7条
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