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    【ChiCTR2300076723】伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076723

    试验状态

    结束

    药物名称

    伏诺拉生

    药物类型

    /

    规范名称

    伏诺拉生

    首次公示信息日的期

    2023-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

    试验专业题目

    伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较伏诺拉生二联疗法、四联疗法与质子泵抑制标准四联疗法用于根除幽门螺杆菌的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过生成随机序列表将入组感染者分为3组。

    盲法

    试验项目经费来源

    本工作由海南省临床医学中心(No2021818) 海南省院士创新平台专项科研基金(No.2022136)资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在 18-75 岁之间,13C-尿素呼气试验检测均为阳性,有症状或无症状的HP感染者; 2.这些感染者既往均无严重肝功能不全、肾功能不全、消化道肿瘤等疾病,过去4周内无PPI、抗生素等药物使用史,因为考虑到这些因素可能会影响到根除效果; 3.患者们同意参与该研究并签署了知情同意书。;

    排除标准

    1.有胃肠道肿瘤病史或手术史; 2.对研究中的任一一种药物过敏; 3.有严重精神障碍无法进行沟通的患者; 4.拒绝参与本研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南医学院第二附属医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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