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    【ChiCTR2400094741】基于皮层偏侧化的rTMS脑卒中下肢运动功能调控策略研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094741

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于皮层偏侧化的rTMS脑卒中下肢运动功能调控策略研究

    试验专业题目

    基于皮层偏侧化的rTMS脑卒中下肢运动功能调控策略研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟利用fNIRS技术监测大脑含氧血红蛋白含量，计算脑卒中患者功能偏侧化特征，个性化制定rTMS刺激方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机生成的分层最小化算

    盲法

    本研究采用三盲设计,包括对参与者、结果评估者和数据分析者实施盲法。

    试验项目经费来源

    海南省卫生健康科技创新联合项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合《中国脑血管疾病分类2015》关于脑卒中诊断标准并经MRI或CT证实的卒中后单侧偏瘫患者; ② 生命体征稳定，处于清醒状态，可进行检查; ③ 病程6个月以内; ④ MMSE＞26分，可以理解并完成试验动作； ⑤ 下肢Brunnstrom II-IV期。；

    排除标准

    ① 患有严重或不稳定临床状况的疾病; ② 患者除脑卒中外，还患有其他神经系统疾病; ③ 因严重认知和沟通障碍而无法理解测试说明并完成测试任务的; ④ 有心脏起搏器或金属植入物或有颅骨缺损的; ⑤ 无法行rTMS治疗的其他禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海口市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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