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【ChiCTR2500099349】基于HAPA理论的绝经后2型糖尿病骨质疏松患者运动干预方案的构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500099349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后2型糖尿病骨质疏松

试验通俗题目

基于HAPA理论的绝经后2型糖尿病骨质疏松患者运动干预方案的构建与应用

试验专业题目

基于HAPA理论的绝经后2型糖尿病骨质疏松患者运动干预方案的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于前期文献回顾和小组会议讨论结果，构建《基于HAPA理论的绝经后2型糖尿病骨质疏松患者运动干预方案的构建与应用》初稿。通过专家会议和预实验修订完善，最终形成较为科学的《基于HAPA理论的绝经后2型糖尿病骨质疏松患者运动干预方案的构建与应用》终稿。 （2）通过类实验研究法进行为期3个月的干预，验证《基于HAPA理论的绝经后2型糖尿病骨质疏松患者运动干预方案的构建与应用》的有效性和可行性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照入院顺序将患者分为干预组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

山西省科技战略研究专项（202104031402129）

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-05

试验终止时间

2026-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

①停经时间≥1年且年龄在45-80周岁的女性；②符合2型糖尿病诊断标准，参照2020年中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南》诊断标准；③双能x线吸收法测定骨密度满足T值≤-2.5；④自愿参加本次研究并签署伦理知情同意书的患者。；

排除标准

①合并严重糖尿病急性或慢性并发症，以及心、脑、肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；②有甲状腺功能异常、甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松症；③近1年内使用过影响骨代谢的药物，如糖皮质激素、免疫抑制剂、维生素D补充剂以及其他抗骨质疏松药物；④非自然绝经.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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