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【ChiCTR2400089012】rTMS对青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的疗效及其脑功能变化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

rTMS对青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的疗效及其脑功能变化研究

试验专业题目

rTMS对青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的疗效及其脑功能变化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究rTMS治疗青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的可行性、有效性和安全性;通过近红外脑功能成像研究rTMS治疗对青少年抑郁障碍伴NSSI患者脑功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学专家使用SAS系统产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄10-19岁； 2）符合DSM-5诊断抑郁障碍的标准； 3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分＞17分； 4）符合DSM-5诊断非自杀性自伤的标准； 5）青少年非自杀性自伤行为评定问卷（ANSAQ）评分不为0； 6）入组前4周内没有任何形式的抗抑郁治疗史（包括药物、物理和心理治疗）； 7）惯用右手； 8）充分了解rTMS的安全性后, 自愿积极配合治疗；能够遵守进度、配合完成研究，并和监护人签署知情同意书。；

排除标准

1）有脑器质性疾病； 2）有严重躯体疾病; 3）有其它严重精神疾病； 4）既往有癫痫发作； 5）体内安装有不适宜rTMS治疗的仪器，如心脏起搏器、人工瓣膜、人工耳蜗和其他金属植入物；有强烈的自杀观念。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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