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【CTR20150192】艾瑞昔布与华法林的药物相互作用研究

基本信息
登记号

CTR20150192

试验状态

已完成

药物名称

艾瑞昔布片

药物类型

化药

规范名称

艾瑞昔布片

首次公示信息日的期

2015-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

骨关节炎

试验通俗题目

艾瑞昔布与华法林的药物相互作用研究

试验专业题目

艾瑞昔布片对抗凝血药华法林药代动力学和药效动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 研究艾瑞昔布片对华法林药代动力学的影响，为艾瑞昔布临床应用提供依据。 次要目的： 评价健康受试者口服艾瑞昔布对华法林药效动力学的影响。 评价健康受试者口服艾瑞昔布对华法林的安全性的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-01-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者；

2.有心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、精神病和血液学疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；

3.其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
艾瑞昔布片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验23条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标295条
  • 药品广告8条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 药品商品名查询1条
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