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    【ChiCTR1800019927】基于功能磁共振成像的针刺治疗便秘型肠易激综合征临床疗效观察及中枢机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019927

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    便秘型肠易激综合征

    试验通俗题目

    基于功能磁共振成像的针刺治疗便秘型肠易激综合征临床疗效观察及中枢机制研究

    试验专业题目

    基于功能磁共振成像从“脑-肠”轴角度探索针刺治疗肠易激综合症的脑网络机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者为研究对象，拟采用针刺及假针刺两种干预措施进行治疗，观察其对IBS-C患者的疗效。另外，结合现代医学的“脑-肠轴”理论，借助相关量表及生化指标，探索针刺治疗前后IBS-C患者肠道功能的变化，同时借助功能磁共振成像探索针刺治疗前后患者大脑功能的改变。最后将外周与中枢的神经功能变化进行相关性分析，探索针刺对IBS-C患者“脑-肠轴”的调节作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    基础科学研究

    随机化

    课题成员按招募时间的先后顺序，将患者编号为1-60号，使用SPSS 22.0将患者随机分为两组，两组患者分别随机抽取不透光的信封，信封中随机装有1-30号的卡片，获取随机序列号。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    贵阳中医学院重大专项项目黔科合平台人才[2017]5735号-34

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合上述便秘型肠易激综合征西医诊断标准，并且通过肠镜排除肠道器质性病变患者；（2）符合年龄18-65岁之间的患者，男女不限；（3）自愿参加本研究，签署知情同意书者。注：同时符合以上3项的患者，方可纳入本项研究。；

    排除标准

    （1）不符合上述西医诊断标准及纳入标准，孕妇或哺乳期妇女，体质易过敏者；（2）年龄≤18岁及≥65岁的患者；（3）合并严重心、肾、肝、脑、肿瘤及血液系统等疾病者；（4）严重精神疾患者及正服用抗焦虑、抗抑郁药者；（5）有晕针病史；（6）近2周内使用过影响胃肠道功能药物治疗的患者；（7）正在参加其他临床试验者。注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵阳中医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550000

    联系人通讯地址

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