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【CTR20232192】CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20232192

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CAStem细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CAStem细胞注射液

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

CXSL2300091

靶点

/

适应症

急性移植物抗宿主病

试验通俗题目

CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的II期临床试验

试验专业题目

CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评价CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的初步有效性。 次要目的 评价CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的安全性。 探索性目的 探索CAStem细胞注射液治疗前后外周血生物标记物浓度变化与疗效的潜在关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥14岁且≤70岁，男女不限；

排除标准

1.有严重过敏史，或对试验药物主要活性成分、辅料如人白蛋白或二甲基亚砜（Dimethyl sulfoxide，DMSO）等过敏者；

2.既往接受过以治疗GVHD为目的的干细胞输注者；

3.接受过异基因造血干细胞移植2次以上（含2次）者或移植后接受过供者淋巴细胞输注（Donor lymphocyte infusion，DLI）或其他免疫细胞（包括但不限于CAR-T、TCR-T等）治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院血液内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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