• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200058859】六神丸治疗新型冠状病毒感染患者（无症状感染、轻型/普通型）的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058859

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    六神丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    六神丸

    首次公示信息日的期

    2022-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒感染

    试验通俗题目

    六神丸治疗新型冠状病毒感染患者（无症状感染、轻型/普通型）的临床观察

    试验专业题目

    六神丸治疗新型冠状病毒感染患者（无症状感染、轻型/普通型）的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价六神丸治疗新型冠状病毒感染的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    SPSS19.0 统计软件产生随机编码

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州市第五人民医院拨款课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-12

    试验终止时间

    2023-04-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥14岁；男女不限； 2. 发病5天内确诊为新型冠状病毒感染轻型或普通型（确诊标准依据国家卫生健康委员会颁布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案（试行第九版）》的标准，如有更新，按新版的诊疗方案的标准）患者，或新型冠状病毒核酸阳性的无症状感染患者； 3. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染，有明确细菌感染证据； 2. 有以下状况的受试者：需每日治疗的哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病，呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎，急性气管支气管炎，鼻窦炎，中耳炎等其他影响临床试验评估的呼吸道疾病。胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者； 3. 重症肺炎需要机械通气者； 4. 经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌疾病；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等； 5. 孕妇或哺乳期女性； 6. 近1个月内参与过其他临床试验的患者； 7. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 8. 研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    六神丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    • 日本药品19条
    市场信息
    • 药品招投标642条
    • 政策法规数据库2条
    • 药品广告10条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息19条
    合理用药
    • 药品说明书9条
    • 医保目录9条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码16条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种2条
    点击展开

    最新临床资讯