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    【ChiCTR2100042404】贾玉俭医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 经阴道自然腔道内镜手术对女性分娩方式的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042404

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇产科疾病

    试验通俗题目

    贾玉俭医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 经阴道自然腔道内镜手术对女性分娩方式的影响

    试验专业题目

    经阴道自然腔道内镜手术对女性分娩方式的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过采集经阴道自然腔道内镜手术后生育及未接受该手术方式生育患者的分娩方式、中转剖宫产产率及并发症的相关数据，客观评估究评价经经阴道内镜手术对远期分娩方式的影响，为经阴道内镜手术的适宜人群提供依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    成都市妇女儿童中心医院新技术项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-40岁之间； 2）有经阴道后穹窿内镜手术史的足月妊娠者； 3）有一定的文化程度，有较好的阅读理解能力； 4）美国麻醉医师协会(A)分级1-11级； 5）患者能够理解该方案并愿意参与该研究，提供书面知情同意书。；

    排除标准

    1）有内科合并症者（如：高血压、糖尿病、心脏病、肾病等）； 2）有妊娠合并症及并发症者（如：妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠期肝内胆汁淤积症等） 3）双胎妊娠者； 4）宫体手术史者； 5）有剖宫产手术史； 6）胎位异常者； 7）骨盆出口狭窄； 8）巨大儿； 9）胎儿宫内窘迫者； 10）脐带绕颈≥3周者； 11）体温>37.5℃；HB<80g/l； 12）-有经脐单孔腹腔镜手术史者 13）参加本实验之前三个月内参加过其他临床试验； 14）已经存在可能对遵从本试验要求产生影响的精神性疾病或药物滥用的情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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