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【ChiCTR2200058495】高度近视白内障手术对视网膜微结构及血流的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑疾病

试验通俗题目

高度近视白内障手术对视网膜微结构及血流的影响

试验专业题目

高度近视白内障手术对视网膜微结构及血流的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过OCT及OCTA观察高度近视接受白内障手术对视网膜黄斑微结构和血流改变的影响及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 高度近视组指屈光度＞600或眼轴＞26mm，对照组指屈光度＜100或眼轴＜26mm； 2. 眼压＜21 mmHg； 3. 无其他影响视力的眼部疾病。；

排除标准

1. 非高度近视者； 2. 术前屈光间质混浊明显，影响眼底检查者； 3. 眼部手术史（屈光手术除外）； 4. 合并青光眼、黄斑病变、视网膜脱离等影响视力者； 5. 在研究期间怀孕、哺乳或育龄的女性患者； 6. 不能定期复查及不配合复查者； 7. 临床资料不全者； 8. 依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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