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- GLP-1
CTR20210857
已完成
TG-103注射液
治疗用生物制品
TG-103注射液
2021-04-27
企业选择不公示
2型糖尿病
TG103在超重/肥胖不合并糖尿病受试者中药代动力学特征Ib期临床研究
评价TG103在超重/肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的临床试验
200040
主要研究目的： 评价TG103在肥胖/超重不合并糖尿病受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评价TG103在肥胖/超重不合并糖尿病受试者中多次给药的药代动力学（PK）特征。 评价TG103在肥胖/超重不合并糖尿病受试者中多次给药的药效学（PD）特征。 评价TG103在肥胖/超重不合并糖尿病受试者中多次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-06-13
2021-11-02
否
1.年龄18-75（含）周岁，男女均可；
登录查看1.曾对任何GLP-1类药物过敏，或既往对食物或药物等有严重过敏反应者；
2.存在继发性肥胖，如代谢性疾病（如库欣综合征、甲状腺功能下降等）引起的肥胖或药物性肥胖（如糖皮质激素、三环类抗抑郁药、非典型抗精神病药等）；
3.明确诊断的1型或2型糖尿病患者；
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验16条
市场信息- 企业公告2条
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