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【ChiCTR2200062699】基于多导睡眠脑电、脑电双频指数、心肺耦合技术分析意识障碍患者的睡眠觉醒模式

基本信息
登记号

ChiCTR2200062699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

基于多导睡眠脑电、脑电双频指数、心肺耦合技术分析意识障碍患者的睡眠觉醒模式

试验专业题目

基于多导睡眠脑电、脑电双频指数、心肺耦合技术分析意识障碍患者的睡眠觉醒模式

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

分析比较三种睡眠检测技术应用于意识障碍患者睡眠觉醒监测的优劣。验证使用脑电双频指数或心肺耦合技术代替多导睡眠脑电监测意识障碍患者睡眠觉醒周期的可行性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

连续入组，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京天坛医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合意识障碍诊断标准； 2. 年龄14-70岁，性别不限； 3. 患病1个月以上； 4. 心、肺、肝、肾功能基本正常； 5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 存在颅内感染、及颅骨缺损严重的患者； 2. 入组前1月内意识持续改善或恶化者； 3. 伴严重并发症者； 4. 严重过敏史或过敏体质的患者； 5. 有其他严重的内科疾患或严重不可控制的感染； 6. 吸毒、药物滥用、长期嗜酒以及艾滋病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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