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    【CTR20190422】评价温胆片治疗广泛性焦虑随机双盲多中心研究

    基本信息
    登记号

    CTR20190422

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    温胆片

    药物类型

    中药

    规范名称

    温胆片

    首次公示信息日的期

    2019-05-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）

    试验通俗题目

    评价温胆片治疗广泛性焦虑随机双盲多中心研究

    试验专业题目

    评价温胆片治疗广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    363000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂为对照初步评价温胆片治疗广泛性焦虑(痰热内扰证)的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.(1) 符合广泛性焦虑西医诊断标准且符合痰热内扰证中医分型；

    排除标准

    1.(1) 已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；

    2.(2) 惊恐障碍、继发于躯体疾病或其他精神障碍(如妄想、抑郁、强迫等)的其他焦虑症状和精神活性物质所致焦虑，以及精神分裂症、更年期综合征和躁狂发作等疾病；

    3.(3) 正在接受焦虑药物治疗、系统性心理治疗或研究者判断患者在研究期间需要心理治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    洛阳市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    471000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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