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【ChiCTR2200065254】围术期使用维生素B6对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

围术期使用维生素B6对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐发生率的影响

试验专业题目

围术期使用维生素B6对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本随机对照试验旨在观察妇科腹腔镜择期手术患者围术期应用维生素B6联合术中使用地塞米松和昂丹司琼对术后24h恶心和呕吐发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究人员在SPSS上由小到大生成240个编号，再用计算机软件生成随机数字进行随机分组，将240个编号按1:1的比例随机分为试验组和对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

脑靶向的miR-124纳米制剂对脑易损性和术后神经认知损伤的保护作用研究课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)妇科，择期，全身麻醉，腹腔镜手术； (2)年龄18岁以上； (3)ASAⅠ-Ⅲ级。；

排除标准

(1)已知对维生素B6过敏，入院前一周内服用过VB6； (2)术前一周内服用过止吐药、致吐药，长期使用阿片类药物或糖皮质激素类药物； (3)患有其他可能表现为恶心或呕吐的疾病 ，如肝炎或胃肠道疾病；妊娠或哺乳；智力迟钝、精神疾病或神经系统疾病； (4)术中意外发生药物过敏、转行开放式手术患者； (5)拒绝配合试验患者 ； (6)术后一天内无法回访； (7)使用了区域神经阻滞，全静脉麻醉; (8)未按时行择期手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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