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【ChiCTR2000034922】气管导管套囊涂抹利多卡因凝胶对咽喉痛和术后肺感染的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034922

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因凝胶

药物类型

化药

规范名称

利多卡因凝胶

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺感染

试验通俗题目

气管导管套囊涂抹利多卡因凝胶对咽喉痛和术后肺感染的影响

试验专业题目

气管导管套囊涂抹利多卡因凝胶对咽喉痛和术后肺感染的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察气管导管套囊外使用利多卡因凝胶对术后咽喉痛和肺感染的发病率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

随访和患者双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①准备择期全身麻醉下气管内插管下行腔镜腹部手术，预计手术时间2-4小时 ②年龄≥18岁， ASA分级（American society of Anesthesiologists，美国麻醉医师协会）I级、II级或III级， BMI(Body mass index，身体质量指数) 18.5-24kg/m2 ③根据病史、体格检查、实验室检查，无严重心肺、肝肾疾病，无明显精神异常及镇静安眠类药物应用史；

排除标准

① 既往存在肺部疾病 ② 术前存在咽喉痛或发热 ③存在严重心肺肝肾功能异常及合并免疫系统疾病，内分泌系统疾病或者可干扰实验结果的任何其他疾病或病理情况 ④明确对研究的药物过敏 ⑤气管插管困难；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评48条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文41条
市场信息
  • 药品招投标1217条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录13条
  • 参比制剂备案1条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息91条
合理用药
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