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    【ChiCTR2400088661】术前局部喷洒硫酸镁和硫酸镁漱口对预防妇科腹腔镜术后咽喉痛的比较：一项随机、双盲、非劣效性试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088661

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    硫酸镁

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸镁

    首次公示信息日的期

    2024-08-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后咽喉痛

    试验通俗题目

    术前局部喷洒硫酸镁和硫酸镁漱口对预防妇科腹腔镜术后咽喉痛的比较：一项随机、双盲、非劣效性试验

    试验专业题目

    硫酸镁局部给药方式对预防妇科腹腔镜术后咽喉痛的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较局部喷洒硫酸镁和硫酸镁漱口对预防术后咽喉痛的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    118

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-12

    试验终止时间

    2024-11-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行妇科手术患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.18-65岁； 3.BMI 18-30kg/㎡；；

    排除标准

    1.术前有口腔溃疡、咽喉痛、咽喉部黏膜损伤、咽喉炎； 2.术前有恶心呕吐、咳嗽、吞咽困难； 3.咽喉部手术史； 4.Mallampati分级2级以上； 5.术前高镁血症或对镁过敏； 6.近期呼吸系统感染性疾病； 7.术前低白蛋白血症； 8.吸烟史； 9.术前鼻胃管置入； 10.失代偿的心脏疾病（心衰、心梗、严重的心律失常）； 11.严重呼吸系统疾病（严重阻塞性或限制性肺疾病、呼吸衰竭）； 12.严重肝功能障碍（血清总胆红素≥2mg/dl）； 13.严重肾功能障碍（肾小球滤过率＜60ml/（min·1.73m^2）； 14.正在接受钙通道阻滞剂或镁的慢性治疗的患者； 15.硫酸镁禁忌症：肠道急性出血、急腹症、孕期、哺乳期；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    硫酸镁的相关内容
    药品研发
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    • 中国药品审评222条
    • 全球临床试验372条
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    全球上市
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