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    【ChiCTR2300073419】幽门螺杆菌感染根除治疗对胃肠道菌群影响的观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073419

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    幽门螺杆菌感染根除治疗对胃肠道菌群影响的观察研究

    试验专业题目

    幽门螺杆菌感染根除治疗对胃肠道菌群影响的观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：1.比较根除治疗前后胃肠道菌群的短期和长期变化。（治疗前后比较）。2.比较不同根除方案对胃肠道菌群影响程度的差异（不同治疗之间比较）。 次要研究目的：1.不同治疗方案的 Hp根除率；2.不同根除方案中患者的依从性和不良反应；3.根除后菌群变化的影响因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    国家级 - 国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-11

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.就诊于我院行胃镜和肠镜患； 2.UBT阳性和胃镜下黏膜活检提示Hp RUT阳性； 3.既往未接受过Hp感染根除治疗； 4.年龄≥18岁； 5.自愿参加且能够配合本研究。；

    排除标准

    1.入组前四周内曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、P-CAB、H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素等； 2.消化道恶性肿瘤患者； 3.胃泌素瘤患者； 4.胃肠道或食管术后患者； 5.严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统等疾病患者； 6.对本研究中所用药物过敏患者； 7.孕妇或哺乳妇女，近1年无妊娠计划者； 8.合并其他可能增加治疗副反应的医学状况； 9.无法给予知情同意或不能配合本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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