• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20233627】在中国绝经后健康女性受试者中评估HS-10384多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233627

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HS-10384片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HS-10384片

    首次公示信息日的期

    2023-11-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    更年期血管舒缩综合征

    试验通俗题目

    在中国绝经后健康女性受试者中评估HS-10384多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

    试验专业题目

    随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究，以评估HS-10384多次口服给药在中国绝经后健康女性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222069

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估HS-10384多次给药在中国绝经后健康女性受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 36  ；

    第一例入组时间

    2023-12-06

    试验终止时间

    2024-07-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者对研究内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.有子宫出血、子宫卵巢肿瘤、垂体肿瘤等疾病病史，且经研究者评估不宜参加该研究者；

    2.筛选前3个月内有明确诊断的偏头痛等病史；

    3.有循环系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统、生殖系统异常等疾病病史，且经研究者评估不宜参加该研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院;北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000;100000

    联系人通讯地址
    HS-10384片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    北京大学第三医院;北京大学第三医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯