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    【ChiCTR2500099626】局部晚期不可切除食管癌患者预后前瞻性观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099626

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    局部晚期不可切除食管癌患者预后前瞻性观察研究

    试验专业题目

    局部晚期不可切除食管癌患者预后前瞻性观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评估局部晚期不可切除食管癌患者的1年、2年总生存率(OS)和无进展生存期(PFS)。 次要目的： (1)分析复发/转移模式(局部复发 vs 远处转移)； (2)评估生活质量变化(EORTC QLQ-C30/OES18量表)； (3)探索影响预后的独立因素(如治疗方式、营养状态、分子标志物等)。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2031-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，经病理确诊为食管鳞癌/腺癌 2.TNM分期为III-IVA期(AJCC第8版)，经MDT评估不可手术切除 3.接受根治性放化疗或姑息性治疗 4 签署知情同意书；

    排除标准

    1.存在远处转移(M1) 2.既往有其他恶性肿瘤史 3.严重心肺功能不全(ECOG评分≥3)；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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