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【ChiCTR1800019499】隔附子饼灸治疗桥本甲状腺炎的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800019499

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-11-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

桥本甲状腺炎

试验通俗题目

隔附子饼灸治疗桥本甲状腺炎的临床疗效观察

试验专业题目

隔附子饼灸治疗桥本甲状腺炎的疗效评价及推广应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展隔附子饼灸治疗桥本甲状腺炎的疗效评价，进一步探讨艾灸治疗HT的效应机制，同时也为今后艾灸防治HT的进一步推广和应用奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据收集者根据预计纳入病例数采用SPSS软件随机生成随机数字，随机数字产生后，制成随机分配卡片，被放入按顺序编码密封不透光的信封中，信封外为受试者的编号，信封内则为对应编号的受试者的分入的组别及接受治疗的情况。按照受试者入组的先后顺序抽取对应的信封，由临床医生根据信封中的随机数字将受试者分配到对应的干预组中，确保按先后顺序进入的不同临床治疗的受试者有同样的机率接受隔附子饼灸组或西药组的治疗。若信封被受试者拆阅，该编号病例将中止试验，并记录中止原因。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会中医药科研专项

试验范围

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目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准，年龄在20~70岁之间，性别不限；②签署知情同意书者；③甲状腺功能正常或减退者；④在接受本研究期间停用除优甲乐外可影响甲状腺功能的药物。；

排除标准

①不符合纳入标准者；②已接受其他有关治疗，可能影响本研究结果者；③观察期间突发其他疾病者；④妊娠或哺乳期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市针灸经络研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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