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    【ChiCTR2400091027】注射用西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效观察临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091027

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤（除烧伤外）所致ARDS

    试验通俗题目

    注射用西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效观察临床试验

    试验专业题目

    注射用西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效观察临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效及药物经济学

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    144

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-28

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄≥18岁，且≤75岁，性别不限； 2）有明确的创伤； 3）诊断ARDS≤48h，且符合ARDS全球新定义诊断标准。；

    排除标准

    1）妊娠期或哺乳期女性； 2）心源性肺水肿患者； 3）合并慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张等慢性肺部疾病者； 4）合并使用乌司他丁、血必净者； 5）入组前7天内糖皮质激素使用≥1mg/kg/d； 6）四个及以上器官功能损伤或单个肺外器官SOFA≥3分的患者； 7）APACHEII评分＞25分； 8）患者存在恶性肿瘤、终末期肺病、恶病质、濒死等终末期疾病； 9）拒绝参加本研究或已参加其他研究者； 10）经研究者判定不适合入选的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第四医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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