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【ChiCTR2200055684】改良舌侧入路拔除中低位近中/水平阻生下颌第三磨牙的临床效果研究——双侧随机对照盲法评价临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200055684

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽外科

试验通俗题目

改良舌侧入路拔除中低位近中/水平阻生下颌第三磨牙的临床效果研究——双侧随机对照盲法评价临床试验

试验专业题目

改良舌侧入路拔除中低位近中/水平阻生下颌第三磨牙的临床效果研究——双侧随机对照盲法评价临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价改良舌侧入路与传统颊侧入路在拔除下颌中低位近中/水平阻生第三磨牙的手术中手术持续时间、术后出血、疼痛、感染、干槽症等指标的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SAS 9.4软件产生随机数字表。

盲法

盲法评价

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 双侧下颌第三磨牙阻生类型、位置相同，均为近中/水平阻生； 2. 阻生M3M最高部分低于M2M咬合面； 3. 双侧上颌非阻生萌出，或缺如； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前有感染或肿胀迹象，或术前疼痛程度在视觉模拟量表 (VAS) 上大于1； 2. 怀孕及备孕； 3. 使用抗凝药物； 4. 患有可能影响伤口愈合的疾病，如未控制或治疗不佳的糖尿病、放疗和/或化疗史、血液疾病和免疫抑制等； 5. 每天吸烟超过5支的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院（原第四军医大学口腔医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址

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