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    【ChiCTR1800017105】阿加曲班用于血液透析中心静脉导管抗凝治疗的有效性和安全性： 前瞻、开放标签、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017105

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    阿加曲班注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿加曲班注射液

    首次公示信息日的期

    2018-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    慢性肾功能不全

    试验通俗题目

    阿加曲班用于血液透析中心静脉导管抗凝治疗的有效性和安全性： 前瞻、开放标签、随机对照试验

    试验专业题目

    阿加曲班用于血液透析中心静脉导管抗凝治疗的有效性和安全性： 前瞻、开放标签、随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估阿加曲班用于中心静脉导管抗凝的有效性和安全性，为临床建立中心静脉导管抗凝有效方案提供基础数据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机生成随机数法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-01

    试验终止时间

    2021-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于 18 岁，性别不限 2. 临床诊断为急性肾损伤 /慢性肾衰竭，接受血液透析治疗 3. 采用临时或长期中心静脉导管作为血管通路 4. 血液透析频率： 3次/周，4小时 /次 5. 签署知情同意书；

    排除标准

    1. 接受全身抗凝治疗 2. 既往存在肝素诱导血小板减少症或过敏 3. 阿加曲班过敏 4. 应用长期中心静脉导管，既往发生感染或失功 5. 入选时存在全身性或局部感染 6. 合并恶性肿瘤患者 7. 怀孕或哺乳 8. 正在参加另外一项临床研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院肾内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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