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    【CTR20150707】CJC-1134-PC在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及PK

    基本信息
    登记号

    CTR20150707

    试验状态

    已完成

    药物名称

    艾本那肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    艾本那肽注射液

    首次公示信息日的期

    2015-12-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    CJC-1134-PC在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及PK

    试验专业题目

    随机双盲安慰剂对照I期临床研究评价CJC-1134-PC每周给药1次对初治T2DM安全性有效性及PK

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050800

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价在未接受过抗糖尿病药物治疗（初治）的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC每周给药1次、渐进到目标剂量的安全性、耐受性 2.评价CJC-1134-PC在初治的2型糖尿病患者中连续给药与渐进给药的药代动力学（PK） 3.初步评价CJC-1134-PC在2型糖尿病初治患者中的药效学 (PD) 4.为下一阶段的临床研究提供用药方法与剂量指导

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 49 ；

    实际入组人数

    国内: 49  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-05-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-70岁的男性或女性；

    排除标准

    1.怀孕或哺乳期女性；

    2.正在使用减肥药、OTC 药（包括中成药类辅助药），以及在筛选前3个月患者体重有明显的改变（变化幅度至少±10%）；

    3.在筛选前已接受过口服降糖药治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    艾本那肽注射液的相关内容
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