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    【ChiCTR2200067178】中药穴位贴敷对新冠肺炎（轻型、普通型）成人发热患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067178

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新冠肺炎（轻型、普通型）成人发热患者

    试验通俗题目

    中药穴位贴敷对新冠肺炎（轻型、普通型）成人发热患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

    试验专业题目

    中药穴位贴敷对新冠肺炎（轻型、普通型）成人发热患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价中药穴位贴敷对新冠肺炎（轻型、普通型）成人患者发热改善的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计单位采用区组随机化方法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中国中医科学院重点协同攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    182

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-22

    试验终止时间

    2023-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合新型冠状病毒肺炎诊断标准； 2.临床分型为轻型、普通型； 3.首次出现症状（或确诊发病）到随机用药不超过48h，且尚未进行治疗； 4.体温≥37.3℃； 5.年龄18-65周岁，性别不限； 6.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.新冠病毒感染之外的细菌、真菌及其他感染； 2.合并严重心血管、脑血管、肝、肾、造血和内分泌系统等原发性疾病或免疫系统疾病（肝功能ALT、AST＞正常参考值上限1.5倍，Scr＞正常参考值上限，血糖控制不佳）； 3.智力障碍，精神障碍； 4.计划妊娠、妊娠、哺乳期妇女及试验期间不能严格避孕； 5.过敏体质或对本试验药物成分及辅料成分过敏； 6.近1个月内参加过其他临床试验； 7.研究者认为不适宜参加本临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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