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【ChiCTR2500098812】主观认知下降与轻度认知功能障碍易患体质人群相关性的血清多组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知下降；轻度认知功能障碍

试验通俗题目

主观认知下降与轻度认知功能障碍易患体质人群相关性的血清多组学研究

试验专业题目

主观认知下降与轻度认知功能障碍易患体质人群相关性的血清多组学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）检测SCD（阳虚质）、MCI（阳虚质）的血清蛋白质组、代谢组、转录组表达谱，筛选出SCD（阳虚质）、MCI（阳虚质）的血清特异表达的生物标志物。 （2）分析和查询SCD（阳虚质）、MCI（阳虚质）血清特异表达生物标志物的名称、作用及其所在的信号通路等，从多组学层面探讨SCD（阳虚质）向MCI（阳虚质）转化的分子调控机制，为下一步应用中医药进行调质防病提供理论基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入标准 1）MCI纳入标准：符合MCI诊断标准，且体质判定为阳虚质或平和质；年龄55～75岁，男女不限，右利手；受教育水平 6 年以上；日常生活能力正常；记忆下降程度低于年龄和文化匹配对照的1.5个标准差以上，有记忆减退的客观检查证据。 2）SCD纳入标准：符合SCD诊断标准，且体质判定为阳虚质或平和质；年龄55～75岁，男女不限，右利手；受教育水平 6 年以上，初中及以上MMSE 24分；包括记忆、语言和执行功能3方面认知领域的成套神经心理学量表中，在同一个认知域神经心理检查测试损害程度均大于1.0SD不超过2项或单项神经心理检查测试损害程度均大于 1.0SD 不超过 2 个认知域；日常生活活动完好或有非常轻微的损害，社会功能调查表（FAQ）≤9 分。 3）健康人群组纳入标准：无记忆下降主诉，体质判定为阳虚质或平和质；年龄55～75岁，男女不限，右利手；受教育水平 6 年以上，初中及以上MMSE 24分。；

排除标准

1 合并帕金森病、血管源性痴呆、脑肿瘤、脑血管意外及脑外伤等神经系统疾病患者； 2 合并严重心、肝、肾功能不全等全身性疾病及其他可引起认知下降的系统性疾病等； 3 合并精神疾病患者，如抑郁、焦虑、双向情感障碍、精神分裂症等； 4 严重听力、视力、言语障碍无法配合相关量表测试及评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址

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