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【ChiCTR2000029153】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 卡维地洛治疗儿童门静脉高压的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029153

试验状态

尚未开始

药物名称

卡维地洛

药物类型

化药

规范名称

卡维地洛

首次公示信息日的期

2020-01-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

门静脉高压

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 卡维地洛治疗儿童门静脉高压的前瞻性临床研究

试验专业题目

卡维地洛治疗儿童门静脉高压的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将通过前瞻性试验进一步确定卡维地洛治疗儿童门静脉高压的安全性及有效性，有助于明确儿童门静脉高压治疗的策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由收治医生使用计算机程序实现随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

485

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

a.确诊门静脉高压； b.年龄在18岁及以下； c.知情同意并能配合完成研究；；

排除标准

a.合并哮喘； b.合并糖尿病； c.合并任何心脏疾患； d.既往有药物过敏史； e.既往有胃食管出血发生； f.合并其他严重疾患； g.拟行肝移植。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
卡维地洛的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评106条
  • 全球临床试验190条
  • 中国临床试验27条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品84条
  • 中国药品批文31条
  • 美国NDC目录280条
  • 欧盟互认程序药品360条
  • 日本药品52条
  • 英国药品162条
  • 德国药品217条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价3条
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  • 参比制剂备案4条
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  • 日本橙皮书28条
  • 中国上市药物目录3条
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生产检验
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  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息66条
合理用药
  • 药品说明书55条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录24条
  • 基药目录38条
  • 医保药品分类和代码40条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息11条
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