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【ChiCTR2400084122】创伤性脑损伤严重程度对肠屏障功能和胃肠功能的影响研究.

基本信息
登记号

ChiCTR2400084122

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

创伤性脑损伤严重程度对肠屏障功能和胃肠功能的影响研究.

试验专业题目

创伤性脑损伤严重程度对肠屏障功能和胃肠功能的影响研究.

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、分析不同严重程度TBI患者肠屏障功能障碍相关血清学指标总体水平有何不同及指标水平随时间变化情况，从而阐明TBI严重程度对肠屏障造成损伤的不同，为及时有效的干预措施提供可靠的临床证据。 2、探讨TBI病程及严重程度对AGI发生的影响，以期为后期临床判断TBI病情及预后提供肠源性指征。 3、记录TBI患者住院期间MODS（SOFA评分）的发生率及不同损伤程度的TBI患者MODS的发生情况差别，进一步分析肠粘膜损伤在 MODS 病理变化过程中作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机化研究

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.不同程度的创伤性脑损伤患者 , 按照GCS评分分为轻、中、重度； 2.年龄大于或等于18岁； 3.发病24h内入院。；

排除标准

1.非创伤原因导致的颅内损伤； 2.入院24小时内死亡； 3.入院时即有明确的的胃肠道损伤; 4.存在明显肝肾等脏器功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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