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【ChiCTR2500096024】早产儿相关并发症风险预测模型的建立与评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500096024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿及相关并发症

试验通俗题目

早产儿相关并发症风险预测模型的建立与评价

试验专业题目

早产儿相关并发症风险预测模型的建立与评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解早产儿及相关危重新生儿并发症发生的影响因素及结局，为探索完善危重新生儿一体化管理网络提供依据。 2.了解目前在危重新生儿救护及转运工作中存在的问题及薄弱环节，进而提出改进意见和建议，为制定相关政策提供理论依据。 3.探讨区域内建立并完善危重新生儿转运救治网络，对新生儿救治成功率的增加、新生儿死亡率的减低及医疗技术的提高起到了作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿及明确危重新生儿主要转诊指征的。（1）母亲危重妊娠、分娩过程中发生并发症所娩出的新生儿。（2）围产期窒息生命体征不稳定者。（3）呼吸困难，需要进行呼吸管理者。（4）反复呼吸暂停。（5）反复惊厥。（6）各种原因所致的休克。（7）单个或多个脏器功能衰竭。（8）胎龄<34周或极超低出生体重儿。（9）严重酸碱、水电解质平衡及糖代谢紊乱。（10）严重心律失常。（11）严重黄疸需要换血者。（12）严重畸形患儿。（13）各种病因需要外科手术治疗者。（14）其它各种危重病症。（15）虽然病情为非危重，但需要治疗；转出医院无相应治疗能力或治疗条件。；

排除标准

个案信息缺失严重或者重复个案；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址

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