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【CTR20202632】麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘(热哮证)II期临床试验。

基本信息
登记号

CTR20202632

试验状态

已完成

药物名称

麻杏止哮颗粒

药物类型

中药

规范名称

麻杏止哮颗粒

首次公示信息日的期

2020-12-29

临床申请受理号

CXZL1900008

靶点

/

适应症

支气管哮喘慢性持续期

试验通俗题目

麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘(热哮证)II期临床试验。

试验专业题目

麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘(热哮证)随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心II期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)初步评价麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(热哮证)的有效性和安全性。 (2)探索麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(热哮证)最佳用药剂量，为III期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 232  ；

第一例入组时间

2021-04-29

试验终止时间

2023-04-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医支气管哮喘诊断标准；

排除标准

1.(1)难治性哮喘、危重哮喘、职业性哮喘、季节性哮喘、非典型哮喘或合并上、下呼吸道感染、肺炎、肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等特殊类型、感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病；

2.合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病及精神病患者；

3.患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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