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【ChiCTR2000035369】重症患者万古霉素首剂给予负荷量可更早达稳态谷浓度的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035369

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

感染

试验通俗题目

重症患者万古霉素首剂给予负荷量可更早达稳态谷浓度的回顾性研究

试验专业题目

重症患者万古霉素首剂给予负荷量可更早达稳态谷浓度的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201801

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确万古霉素首剂给予负荷剂量是否可更快达到稳态万古霉素谷浓度，并明确首剂负荷量是否安全。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 2018年6月1日-2020年6月31日入住瑞金医院北院ICU； ② 可疑或确诊耐甲氧西林G+菌感染，并使用万古霉素抗感染； ③ 监测第二剂用万古霉素前与第五剂万古霉素前半小时血药浓度； ④ 年龄≥18岁。；

排除标准

① 用药期间行肾脏替代治疗患者； ② 万古霉素使用时间＜3天； ③ 缺乏万古霉素浓度数据或随访数据； ④ 入ICU前3天内使用过万古霉素； ⑤ 万古霉素使用5剂前调整输入模式为泵入； ⑥ 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201801

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评87条
  • 全球临床试验13条
  • 中国临床试验35条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品144条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录158条
  • 欧盟互认程序药品63条
  • 日本药品17条
  • 英国药品48条
  • 德国药品62条
  • 法国药品10条
  • 中国香港药品8条
  • 中国台湾药品36条
市场信息
  • 药品招投标1492条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告10条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录15条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书142条
  • 日本橙皮书7条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息52条
合理用药
  • 药品说明书18条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码22条
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  • 药品商品名查询27条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息11条
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