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    【CTR20202406】氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202406

    试验状态

    已完成

    药物名称

    氟比洛芬酯注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟比洛芬酯注射液

    首次公示信息日的期

    2020-11-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    术后及癌症的镇痛

    试验通俗题目

    氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性及安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    511517

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较氟比洛芬酯注射液与阳性对照氟比洛芬酯注射液（ROPION）治疗术后疼痛患者的有效性。 次要目的：比较氟比洛芬酯注射液与阳性对照氟比洛芬酯注射液（ROPION）治疗术后疼痛患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 288 ；

    实际入组人数

    国内: 288  ；

    第一例入组时间

    2021-01-06

    试验终止时间

    2021-10-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65岁（含界值），性别不限；

    排除标准

    1.已知或怀疑对试验药、对照药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；

    2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者；

    3.正在使用双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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