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    【ChiCTR2400084495】基于多模态MRI的痉挛型脑瘫儿童经颅磁刺激靶点图谱研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084495

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痉挛性脑瘫

    试验通俗题目

    基于多模态MRI的痉挛型脑瘫儿童经颅磁刺激靶点图谱研究

    试验专业题目

    基于多模态MRI的痉挛型脑瘫儿童经颅磁刺激靶点图谱研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于多模态MRI构建痉挛型脑瘫儿童TMS精细化靶点图谱，有助于患儿神经精准康复治疗。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名没有参加试验过程的主治医师使用计算机生成的随机数字

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    无锡市科技局医疗卫生攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病例组：①年龄6-12岁；②执行多模态MRI检查；③临床诊断脑瘫，参考脑瘫国际执行委员会（美国）的最新定义对脑瘫儿童进行准确诊断；④脑瘫儿童随访治疗3月；

    排除标准

    1.病例组：①遗传及代谢病；②颅内感染史；③未成功完成MRI检查及TMS治疗；④肉毒杆菌毒素、骨科手术或过去 6 个月内其他侵入性治疗；

    2.对照组：①异常的MRI表现包括脑白质损伤、脑积水、先天发育畸形、脑出血、脑软化等；②早产和/缺血缺氧性脑病；③癫痫、发育延迟或肌张力增高等；④缺少随访的神经系统检查；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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