CTR20231108
已完成
九味疏风平喘颗粒
中药
九味疏风平喘颗粒
2023-04-11
企业选择不公示
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支气管哮喘慢性持续期(风哮证)
九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(风哮证)II期临床试验
九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(风哮证)随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心II期临床试验
222047
1.初步评价九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(风哮证)的有效性 2.初步评价九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(风哮证)的安全性 3.探索九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(风哮证)最佳用药剂量,为III期临床试验提供依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
2023-06-20
2024-03-28
否
1.符合西医支气管哮喘诊断标准;
登录查看1.难治性哮喘、危重哮喘、职业性哮喘、非典型哮喘或合并肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等特殊类型、感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病者;
2.既往诊断患有心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病、精神病、原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征者患者;
3.对已知试验用药中药物成分或辅料过敏者;
登录查看河南中医药大学第一附属医院
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