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【ChiCTR2100050938】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多点微透镜离焦镜片减缓近视进展安全性及有效性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050938

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多点微透镜离焦镜片减缓近视进展安全性及有效性的临床研究

试验专业题目

多点微透镜离焦镜片减缓近视进展安全性及有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察儿童配戴多点微透镜离焦镜片较普通单光镜片在减缓近视进展上的有效性及安全性； 2.观察不同设计的多点微透镜离焦镜片对于近视控制效果的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由卫泽视光医疗科技有限公司课题相关负责人进行分层随机化。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

卫泽视光医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-13周岁的儿童； 2.双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度在—0.75- -5.00D之间； 3.散光≤-1.50D； 4.双眼矫正视力均≥1.0。；

排除标准

1.眼部手术、外伤及其他系统性疾病、有影响屈光发育的神经发育性及全身系统性疾病史、斜视及弱视患者； 2.入组前3个月参加过药物临床试验或参加过任何近视控制临床研究试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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