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    【ChiCTR1800018138】氢化可的松、维生素C和甲硫氨酸治疗脓毒性休克

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018138

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    氢化可的松+维生素C+甲硫氨酸

    药物类型

    /

    规范名称

    氢化可的松+维生素C+甲硫氨酸

    首次公示信息日的期

    2018-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒性休克

    试验通俗题目

    氢化可的松、维生素C和甲硫氨酸治疗脓毒性休克

    试验专业题目

    氢化可的松、维生素C和甲硫氨酸治疗脓毒症和脓毒性休克

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估联合静脉使用维生素C、甲硫氨酸及氢化可的松对感染性休克患者生存率和器官功能指标的影响，并评估此治疗的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由第三方利用随机数表法产生随机数字，随机数字除以2，有余数则入试验组，能整除则入对照组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-01

    试验终止时间

    2019-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合Sepsis3.0诊断标准（Sepsis-3）； 2.年龄≥18周岁； 3.ICU住院时间≥96h； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 孕妇 2. 签署放弃心肺复苏及气管插管的患者； 3. G6PD缺乏症； 4. 既往因疾病需要使用维生素B1； 5. 既往因疾病需要使用激素； 6. 60天内参加过其他临床试验。 1.存在静脉输注大剂量维生素C的禁忌证，如严重恶心呕吐、严重心律失常（室速、室颤）及其他不宜静脉输注大剂量维生素C的疾病：G6PD缺乏症、阵发性睡眠性血红蛋白尿；2.病情危重，预计生存时间＜96h；3.入ICU96h内行连续性肾脏替代治疗（CRRT）;4.近6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者;5.入组前7天连续使用过激素，换算为甲强龙剂量≥20mg/天者； 6.30天内参加过其他临床试验者； 7.研究者判断不能完成或不宜参加本研究者（预计96小时内死亡，患者拒绝积极治疗）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    三峡大学第一临床医学院/宜昌市中心人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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