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    【ChiCTR2100042862】炎症的双重叠加作用对精神分裂症共病新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者临床结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042862

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    炎症的双重叠加作用对精神分裂症共病新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者临床结局的影响

    试验专业题目

    炎症的双重叠加作用对精神分裂症共病新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者临床结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过回顾性分析和前瞻性随访，探讨双重炎症叠加作用是否对COVID-19肺炎的近期和远期临床结局产生影响，以及对精神分裂症的临床结局产生影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然基金(82071509)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    375

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.精神分裂症合并COVID-19组:入组标准为 1)经主治医师以上的精神科医师按照国际疾病分类第十次修订本(ICD-10)关于精神分裂症的诊断标准，确诊为精神分裂症； 2)根据新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)确诊为新型冠状病毒肺炎； 3)年龄大于18 岁； 4)受教育年限大于等于5年，且能阅读和理解汉语； 5)使用非典型抗精神病药物。 2.单独感染COVID-19对照组:入组标准为 1)根据新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)确诊为新型冠状病毒肺炎； 2)年龄大于18岁； 3)受教育年限大于等于5年，且能阅读和理解汉语； 4)未使用非典型抗精神病药物； 5)年龄、性别、病情严重程度、治疗用药、基础疾病状况与第一组患者匹配。 3.单纯精神分裂症对照组:入组标准为 1)经主治医师以上的精神科医师按照国际疾病分类第十次修订本(ICD-10)关于精神分裂症的诊断标准，确诊为精神分裂症； 2)年龄大于 18岁； 3)受教育年限大于等于5年，且能阅读和理解汉语； 4)未感染新型冠状病毒； 5)使用非典型抗精神病药物； 6)年龄、性别、病程、病情严重程度与第一组患者匹配。；

    排除标准

    1)妊娠; 2)参与其他新型抗新冠病毒药物临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院/ 精神卫生研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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