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    【ChiCTR2300072753】卡度尼利单抗联合化疗+放疗用于二线及后线广泛期小细胞肺癌患者的真实世界临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072753

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    卡度尼利单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    卡度尼利单抗

    首次公示信息日的期

    2023-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    卡度尼利单抗联合化疗+放疗用于二线及后线广泛期小细胞肺癌患者的真实世界临床研究

    试验专业题目

    卡度尼利单抗联合化疗+放疗用于二线及后线广泛期小细胞肺癌患者的真实世界临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估卡度尼利单抗联合含铂双药化疗+放疗在一线及后线治疗失败的晚期小细胞肺癌的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    单臂研究，无需随机。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京华康公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2028-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 80 岁的男性或女性； 2.ECOG评分≤2分； 3.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌TNM分期，经组织学或细胞学证实的SCLC经一线治疗后失败的广泛期SCLC； 4.PD-1/PD-L1、TMB检查与否不受限制； 5.根据RECIST v1.1，受试者必须至少有一个可测量的病灶； 6.有充足的器官功能； 7.有症状的脑转移患者允许入组。；

    排除标准

    1.肿瘤组织学或细胞学病理证实合并NSCLC成分； 2.首次给药前1年内存在需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或当前存在间质性肺疾病； 3.既往接受过除卡度尼利单抗以外的其他抗PD-L1/CTLA4双抗抑制剂治疗； 4.入组前3年内患有其他活动性恶性肿瘤； 5.活动性自身免疫性疾病； 6.传染病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淄博市市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    卡度尼利单抗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 中国临床试验119条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标105条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息17条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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