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【ChiCTR-TRC-12002376】右美托咪啶对丙泊酚全麻意识消失时脑电双频指数的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002376

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2012-07-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全身麻醉

试验通俗题目

右美托咪啶对丙泊酚全麻意识消失时脑电双频指数的影响

试验专业题目

右美托咪啶对脑电双频指数的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪啶对丙泊酚全麻意识消失时脑电双频谱指数（BIS）的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机序列(统计师)

盲法

双盲(研究对象和结果观察者)

试验项目经费来源

镇江市第一人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-05-08

试验终止时间

2013-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期需接受全身麻醉的患者，年龄25～60岁，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

排除体重指数>30 kg/m2，心动过缓，房室传导阻滞，中枢神经系统疾患、近期服用精神药物（包括酒精）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

镇江市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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