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    【CTR20210439】诺利糖肽注射液治疗肥胖（非糖尿病）的疗效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210439

    试验状态

    已完成

    药物名称

    诺利糖肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    诺利糖肽注射液

    首次公示信息日的期

    2021-03-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    诺利糖肽注射液治疗肥胖（非糖尿病）的疗效和安全性研究

    试验专业题目

    诺利糖肽注射液用于治疗肥胖（非糖尿病）的疗效及安全性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是以肥胖（非糖尿病）为研究对象，探索诺利糖肽注射液降低体重的有效剂量范围，为Ⅲ期临床研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 252 ；

    实际入组人数

    国内: 254  ；

    第一例入组时间

    2021-04-27

    试验终止时间

    2022-09-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在开始任何与试验相关的活动前，签署知情同意书，并能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

    排除标准

    1.筛选前存在可能明显影响体重的内分泌疾病或病史（如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等）；

    2.糖尿病病史（妊娠期糖尿病除外）；

    3.既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病 2 型（MEN2）病史或家族史、有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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