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    【ChiCTR-ONC-16010221】单倍体相合造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血新方案的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-16010221

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    再生障碍性贫血

    试验通俗题目

    单倍体相合造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血新方案的临床研究

    试验专业题目

    单倍体相合造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血新方案的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题将在既往工作基础上，以常规免疫抑制剂治疗无效或复发病人为对象，以解决研究中发现的问题为目的，建立并实施一整套新的Haplo-HSCT治疗AA的综合方案，并通过GVHD、感染、出血性膀胱炎等临床并发症观察，造血植入时间的记录，以及细胞和体液免疫重建规律的监测，以患者无病生存为决定性指标，提出新方案的安全性、有效性及改良措施，以期为难治性AA的治疗，提供一种可推广的新方法。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    非随机对照

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市科委首都特色基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2022-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入组标准：1）SAA，包括I型及II型SAA患者；2）年龄1-50岁之间，性别不限；3）家属签署知情同意书，供者签署造血干细胞捐献同意书；4）经广泛寻找无HLA相合供者；5）严重输血依赖者；6）免疫抑制剂治疗无效，或有效后复发；7）具备随访条件。；

    排除标准

    排除标准：1）PNH再障及Fanconi贫血；2）染色体显示克隆性病变；3）存在主要器官严重功能障碍；4）肿瘤及严重传染性疾病；5)严重活动性感染；6)具有其它不适合Haplo-HSCT的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军空军总医院血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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