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【CTR20242483】NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20242483

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

人源多巴胺能前体细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人源多巴胺能前体细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

早发型帕金森病

试验通俗题目

NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的I期临床试验

试验专业题目

评价NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价立体定向双侧颅内注射NouvNeu001治疗EOPD的安全性、耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤70周岁，男女不限；

排除标准

1.非典型性帕金森综合征者；

2.既往接受过苍白球毁损术、纹状体、锥体外系手术等脑部手术；以及接受过经研究者判定会影响参与本研究的其他外科手术者；或有手术禁忌症者或其他神经外科手术禁忌症者；

3.既往头部CT/MRI检查显示有脑外伤、脑血管畸形、脑积水、脑肿瘤等脑损伤，或纹状体及其他脑区的脑影像异常导致手术风险明显增加的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;430030;430030

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
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