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    【CTR20233886】GR1501注射液不同诱导剂量治疗斑块状银屑病的II期试验

    基本信息
    登记号

    CTR20233886

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    赛立奇单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    赛立奇单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-12-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    银屑病

    试验通俗题目

    GR1501注射液不同诱导剂量治疗斑块状银屑病的II期试验

    试验专业题目

    一项评价GR1501注射液不同诱导剂量在斑块状银屑病患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价GR1501注射液不同诱导治疗剂量在中、重度斑块状银屑病患者中的疗效。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2023-12-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄大于等于18周岁;

    排除标准

    1.筛选或基线时,患有脓疱型银屑病和/或点滴型银屑病;

    2.筛选时患有炎症性肠病,并经研究者判断可能会影响疗效及安全性评估;

    3.基线前8周内接种过活疫苗,或有意向在研究期间接种活疫苗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510091

    联系人通讯地址
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