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- GLP-1
CTR20220060
已完成
QX-005-N注射液
治疗用生物制品
QX-005-N注射液
2022-01-11
企业选择不公示
特应性皮炎
评估皮下注射和静脉滴注QX005N注射液的I期临床研究
一项在健康受试者中评估皮下注射和静脉滴注QX005N注射液药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、开放、平行、单次给药、单中心、I期临床研究
225300
主要目的：评价单次皮下注射和静脉滴注QX005N在健康受试者中的药代动力学特征，考察皮下注射QX005N与静脉滴注QX005N相比下的绝对生物利用度。 次要目的：评价单次皮下注射和静脉滴注QX005N在健康受试者中的安全性；评价单次皮下注射和静脉滴注QX005N在健康受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-02-22
2023-02-16
否
1.签署知情同意书时，年龄在18~50（含两端值）周岁的健康成年人；
登录查看1.既往接受过同靶点（IL-4Rα）药物者；
2.两种及以上药物或食物过敏者，或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
3.筛选前五年内曾有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；或尿液药物滥用筛查阳性者；
登录查看树兰（杭州）医院
310022
药品研发- 中国药品审评7条
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