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      【CTR20130083】非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性试验

      基本信息
      登记号

      CTR20130083

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      非布司他片

      药物类型

      化药

      规范名称

      非布司他片

      首次公示信息日的期

      2014-02-24

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      痛风性高尿酸血症

      试验通俗题目

      非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性试验

      试验专业题目

      非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201203

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.存在高尿酸血症的痛风性关节炎确诊患者（符合1977年美国风湿病协会痛风性关节炎诊断标准），血清尿酸≥8.0mg/dL（476μmol/L）；

      排除标准

      1.妊娠或哺乳期女性；

      2.研究人员认为不适合参加本研究的患者。；3.继发性高尿酸血症患者（如：肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤化疗或药物引发）；

      4.中度以上肾功能损害（肌酐大于1.5mg/dL或133μmol/L）者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京朝阳医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100020

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评270条
      • 中国临床试验145条
      全球上市
      • 中国药品批文64条
      市场信息
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      一致性评价
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      • 参比制剂备案5条
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      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息214条
      合理用药
      • 药品说明书22条
      • 医保目录8条
      • 医保药品分类和代码306条
      • 辅助用药重点监控目录1条
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