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【ChiCTR-IIC-16008366】白三烯受体调节剂和糖皮质激素抑制睡眠呼吸暂停低通气综合征患儿的扁桃体/腺样体细胞增殖的体外研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIC-16008366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

白三烯受体调节剂和糖皮质激素抑制睡眠呼吸暂停低通气综合征患儿的扁桃体/腺样体细胞增殖的体外研究

试验专业题目

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的发病机制和药物作用机制的探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解白三烯（LTs）在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）患儿扁桃体/腺样体增生肥大发病中的作用。 2.了解1＜OAHI≤5的睡眠呼吸障碍儿童体内的炎症水平，期望为我国儿童OSAHS诊断标准再次修订时是否将1＜OAHI≤5的SDB儿童定义为轻度OSAHS提供参考依据。 3.探讨白三烯调节剂和鼻内用糖皮质激素（ICS）有效缩小OSAHS患儿扁桃体/腺样体增生肥大从而缓解临床症状的机制。 4.了解ICS是否有效抑制OSAHS患儿体内的LTs合成，期望为儿童OSAHS治疗药物和联合治疗方案的选择提供参考依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

由在我院耳鼻喉科就诊的顺序按编号随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州呼吸疾病研究所实验项目经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

睡眠监测显示阻塞性睡眠呼吸暂停低通气指数＞1的打鼾儿童。 由于不能获得正常儿童的扁桃体腺样体组织，故以复发性扁桃体炎患儿为对照组（半年内扁桃体炎发作≥5次且无打鼾病史）。；

排除标准

颅面骨畸形、神经肌肉疾病、存在心血管疾病等并发症，近4周使用过糖皮质激素、白三烯调节剂、抗生素或抗组胺药物，既往行扁桃体/腺样体切除术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

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