-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20201700
已完成
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素注射液
2020-08-31
企业选择不公示
糖尿病
在中国糖尿病患者中比较一种新药“速效门冬胰岛素”与另一种药物“门冬胰岛素”的研究性试验
比较速效门冬胰岛素与NovoRapid®分别联合德谷胰岛素（伴随或不伴随二甲双胍）治疗成人糖尿病患者的疗效和安全性
100102
旨在使用基础-餐时或预混胰岛素方案未得到充分治疗的中国1型糖尿病（T1DM）或2型糖尿病（T2DM）成人受试者中，使用非劣效性方法确证速效门冬胰岛素与NovoRapid®均联合德谷胰岛素（伴随或不伴随二甲双胍）治疗相比较在血糖控制方面的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2020-10-09
2022-08-05
否
1.男性或女性，签署知情同意书时年龄≥ 18岁。；2.诊断为T1DM距筛选≥ 1年或诊断为T2DM距筛选≥ 5年。；3.已接受基础-餐时胰岛素方案或预混胰岛素方案至筛选前≥1年。筛选前60天内胰岛素方案必须保持不变。基础-餐时胰岛素方案是指基础胰岛素每日1次或2次，并且用餐时使用餐时胰岛素至少每日3次。预混胰岛素方案是指预混胰岛素每日2次或3次。；4.对于T1DM受试者：至少筛选前90天未接受任何口服降糖药物（OAD）治疗。 对于T2DM受试者：筛选前90天内未接受任何OAD治疗或接受了1至2种OAD治疗。允许使用的OAD为二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂、SGLT2i和DPP4i。筛选前，OAD及使用剂量的改变是允许的。；5.筛选时中心实验室评估糖化血红蛋白（HbA1c）为7.5─9.5%（包括7.5%和9.5%）。；
登录查看1.筛选前180天内有以下任何一项：心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作而住院。；2.受试者目前被分类为纽约心脏病协会（NYHA）分级Ⅳ级。；3.筛选当日已知患者计划进行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术。；4.筛选前90天内使用入选标准规定以外的用于糖尿病或肥胖治疗的药物。；5.预期起始或改变已知会影响体重或糖代谢的伴随用药（如使用奥利司他、甲状腺激素或皮质类固醇治疗）（连续超过14天）。；
登录查看中国人民解放军总医院
100853
药品研发- 中国药品审评103条
- 中国临床试验21条
全球上市- 中国药品批文12条
市场信息- 药品招投标2132条
- 药品集中采购5条
- 企业公告6条
- 药品广告20条
一致性评价- 参比制剂备案4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息86条
合理用药- 药品说明书17条
- 医保目录11条
- 医保药品分类和代码13条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询29条
中国人民解放军总医院的其他临床试验
- 一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性II期临床研究
- 基于可穿戴设备的智能康复技术研究
- 比较SKB264与医生选择的治疗在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床试验
- 局部进展期直肠癌信迪利单抗联合CAPOX联合短程放疗新辅助治疗的前瞻性、双臂、随机对照Ⅱ期临床研究
- 新辅助免疫联合化疗对可切除胃及食管胃结合部癌的淋巴结应答及生存结局：一项多中心真实世界研究
- 视野缺损的青光眼患者眼动和步态关系的行为学研究
- 老年脆性骨折内在能力轨迹模型研究
- 艾格司他治疗中国1型戈谢病成人患者的安全性和有效性研究
- 评价GM1预防乳腺癌患者在使用含紫杉醇（白蛋白结合型）方案治疗后导致的CIPN的临床研究
- 艾沙康唑在老年患者中的药代动力学研究
- 利妥昔单抗序贯 B 细胞刺激因子拮抗剂注射用泰它西普治疗 SLE 的安全性及疗效研究
- 高蛋白ONS联合维生素D对晚期实体瘤患者肌肉质量和功能影响的随机、安慰剂对照III期临床研究
- 一次性电子输尿管软镜钬激光碎石手术治疗2-4cm肾下极结石的临床研究
- 干细胞外泌体用于创面修复及皮肤附属器再生安全性和有效性的多中心临床试验研究
- 比较AK112与安慰剂巩固治疗接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌的研究
- 肝尾状叶切除术在机器人辅助肾癌伴下腔静脉癌栓切除术中应用的单中心、前瞻性、随机对照研究
- 评价人工骨修复材料用于四肢骨缺损修复的安全性及有效性：前瞻性、随机对照、单盲、非劣效临床试验
- 基于单细胞多组学技术的皮肤附属器生长发育异质性研究
- 前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究
- 阿得贝利单抗联合瑞卡西单抗及化疗新辅助治疗可手术切除食管鳞癌的一项随机、双队列、 探索性 II 期临床研究
丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司的其他临床试验
- 一项在中国超重男性受试者中进行的新药NNC0519-0130的试验性研究
- 一项关于新药NNC0487-0111口服给药10天在中国受试者中作用的研究
- ARTEMIS - 一项旨在观察ziltivekimab与安慰剂相比在心脏病发作患者中作用的试验性研究
- 一项在中国健康受试者中观察etavopivat单次给药的试验性研究
- REIMAGINE 3：一项在接受每日一次基础胰岛素伴或不伴二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中考察CagriSema相比安慰剂降低血糖和体重效果的试验性研究
- REIMAGINE 1：一项在接受饮食和运动疗法的2型糖尿病患者中考察CagriSema相比安慰剂降低血糖和体重效果的试验性研究
- 一项在血友病 A 人群中观察 Mim8 长期治疗的研究（FRONTIER 4）
- REIMAGINE 2：一项旨在二甲双胍（伴或不伴 SGLT2 抑制剂）治疗的 2 型糖尿病患者中，观察 CagriSema 与司美格鲁肽、Cagrilintide 和安慰剂相比对降低血糖和体重的效果的试验性研究
- HERMES - 一项旨在观察ziltivekimab与安慰剂相比在心力衰竭伴炎症患者中的作用的试验性研究。
- 一项观察司美格鲁肽如何帮助超出健康体重范围人群减轻体重的临床研究 (STEP 12)
- 一项观察 CagriSema 如何帮助体重过高的中国人群减轻体重的研究
- 在超出健康体重范围的中国成人中评价司美格鲁肽片剂每日一次给药疗效的试验性研究（OASIS 3）
- 一项在伴或不伴抑制物的血友病A儿童中研究Mim8的试验性研究
- 一项在伴或不伴抑制物的血友病A成人和青少年中研究Mim8的试验性研究
- 一项在中国男性中观察药物NNC0194-0499单次给药作用方式的试验性研究
- 一项在因出生时为小于胎龄儿（SGA）或特发性身材矮小（ISS）或Turner 综合征（TS）或Noonan综合征（NS）所致的儿童矮身材的儿童中比较每周一次 Somapacitan 与每日一次 Norditropin®的研究性试验
- 在中国健康男性受试者中研究NNC0480-0389和司美格鲁肽同时皮下单次给药的药代动力学特征
- 一项在中国2型糖尿病受试者中比较icodec胰岛素和司美格鲁肽单独或同时给药时作用特点的研究
- ZEUS：一项旨在观察ziltivekimab与安慰剂相比在心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症患者中的作用的试验性研究
- Ziltivekimab与安慰剂在中国慢性肾脏病合并系统性炎症受试者中的药代动力学、药效学和安全性
最新临床资讯
-
Nature Medicine丨早期三阴性乳腺癌围手术期atezolizumab单抗治疗：随机3期IMpassion031试验
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
-
石药集团JMT101联合疗法II期临床研究结果在2025年ASCO大会上进行口头报告
-
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
-
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
-
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
-
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
-
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
-
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
-
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
-
正大天晴药业集团2025-06-21
门冬胰岛素注射液相关临床试验
- 门冬胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 请与我们联系上传伦理批件 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 一项评估速效门冬胰岛素怎样在中国1型糖尿病或2型糖尿病患者内作用的研究
- 在中国糖尿病患者中比较一种新药“速效门冬胰岛素”与另一种药物“门冬胰岛素”的研究性试验
- 多中心、随机、开放、阳性药平行对照，评价重组门冬胰岛素注射液（HS005）与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的III期临床试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 刘献芳医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验
- HS005-I期
- 门冬胰岛素注射液在健康志愿者中的生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、2制剂、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网