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    【ChiCTR-TRC-13003160】热毒宁注射液治疗AECOPD多中心试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003160

    试验状态

    结束

    药物名称

    热毒宁注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    热毒宁注射液

    首次公示信息日的期

    2013-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病急性发作期

    试验通俗题目

    热毒宁注射液治疗AECOPD多中心试验

    试验专业题目

    热毒宁注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期住院患者多中心随机对照开放性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价热毒宁辅助治疗AECOPD的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件产生随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏康缘药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    260

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-03-12

    试验终止时间

    2014-04-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄≥18岁的住院患者，性别不限； 2、既往有COPD病史，诊断时有呼吸功能检测指标作为依据； 3、慢性阻塞性肺疾病急性加重符合2007中华医学会呼吸病学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》的诊断标准； 4、体温（腋温）≥38 ℃的患者； 5、签署知情同意书；

    排除标准

    1、对热毒宁注射液有过敏史或过敏体质患者； 2、有免疫系统疾病患者； 3、合并严重肝、肾功能损害者； 4、肺性脑病患者； 5、PaCO2≥80mmHg的AECOPD患者； 6、心血管病有严重合并症患者； 7、脑中风； 8、孕妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北京军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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    药品研发
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