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【ChiCTR2500100682】经皮穴位电刺激在术后恶心呕吐中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500100682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮穴位电刺激在术后恶心呕吐中的应用

试验专业题目

经皮穴位电刺激在术后恶心呕吐中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对于经皮穴位电刺激的防治在何时介入才能降低术后恶心呕吐的发生率，目前国际上尚无统一标准,也因为此限制了在各医院的开展。本研究将从术前-术中-术后开展经皮穴位电刺激，探讨TEAS的介入最佳时机及临床效果,减轻术后恶心呕吐的发生，以至患者能够更为舒适地度过围手术期。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中，将按就诊顺序对80名符合条件的患者进行编号（1-80）。从随机数字表中任意选取一行一列作为起始点，依次读取3位数作为随机数，并将其记录在对应患者编号下，若遇到相同数字则跳过并继续读取下一个数字。随后，将所有患者的随机数从小到大排序，规定排序后的编号序号1-40为对照组，序号41-80为试验组。将每个患者的编号贴在不透明信封表面，其对应分组编号写在信封内，所有信封交由一名不参与研究的人员管理。术前，研究人员从该管理人员处获取信封，并在研究开始前拆开信封以确定分组情况，确保分组的随机性和盲法实施，提高研究的科学性和可靠性。

盲法

在本试验中，采用单盲法进行实施。研究人员和患者在术前均不清楚具体的分组情况，只有负责管理信封的非研究团队成员知晓分组信息。术前，研究人员从该管理人员处获取信封，并在研究正式开始前拆开信封，此时患者和研究人员才知晓分组情况。在整个研究过程中，患者不会知道自己属于试验组还是对照组，但研究人员会知晓分组情况以便进行相应的干预操作。这种单盲法设计旨在减少患者的心理因素对研究结果的潜在影响，同时确保研究的科学性和客观性。

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

289

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级者； 2.近1年内无麻醉史者； 3.术前1个月内未用止吐药者； 4.年龄18～65岁者； 5.无严重心血管疾病、糖尿病和肝肾疾病者； 6.无精神异常及语言交流障碍者。；

排除标准

1.心脏安装起搏器的患者； 2. 对经皮穴位电刺激恐惧，不能配合操作者； 3.操作部位皮肤过敏、破损、感染者； 4.近 1 周内有感冒病史者； 5.1个月内有非甾体类抗炎镇痛药、阿片类药物或甾体激素类药物使用病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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